洁净车间的装修需要满足那些要求?
洁净车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好,同时在温度、湿度等变化时,本身变形小的材料;墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。为了使洁净车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫,应在建筑构造上避免或减少凹凸面,墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角,宜做成半径大于或等于50mm的圆角。壁面涂层的色彩要和谐、雅致、素淡,以便于显现壁面上的污染物。同样,地面也应做到平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
为了避免技术夹层内的微粒、微生物污染洁净车间,应对其墙面和顶棚抹灰(应为抹灰)。如果需要在技术夹层内更换高效过滤器,夹层内的墙面,顶棚还应刷上涂料罩面。送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应,并易于清扫消毒。
洁净车间的门窗与内墙面宜平整,尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的构造要根据室外空气的污染程度,室内外设计温度、湿度,室内外压差,以及房间的洁净度等因素综合考虑,务求其构造能对空气和水蒸气起到密封作用,使污染物不易从外部侵入,并能避免内表面结露。为了防止洁净区域内部的交叉污染,室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断处等的缝隙均宜密封。门窗造型要简单,不得设置门槛,以便清扫。
一个合格的洁净车间需要具备哪些条件?
一、洁净车间工作人员
作为直接接触药品的“生物体”,进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)
二、缓冲间
在已经高度洁净的洁净车间内,为了保持药品生产净化车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略**两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低,就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
三、空气
打造一个合乎标准的洁净车间不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外,洁净车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资都很高,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
四、水和土地
洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。
洁净车间布置的要求有哪些?
一、进出口的位置
一般车间都必须有进出口,而进出口也是容易被污染的地方,因此我们在设置洁净车间出入口的时候要特别的注意,远离其他设备,以免带来交叉污染。
二、控制人员和物料的进出
每一次工作人员和物料的进出可能都会给洁净车间造成影响,因此,对于不同人员和物料都要有各自独立的用于净化的设施,不能相互使用。除此之外,我们还要对工作人员和物料的进出口次数进行控制。
三、物料的摆放
根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域。当然,规模不同的洁净车间划分的区域也不是完全相同的。一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。如果规模大,我们还要详细的划分,能污染就污染。
洁净车间在使用中的要求还是很高的,因此要合理的布置车间的空间,尽量不给车间造成交叉污染,也只有这样的洁净车间才会提高使用效率,发挥更好的使用价值。
洁净车间和普通车间有哪些区别?
1.普通车间对车间板材没有具体规定,可直接使用土建墙。但洁净车间一般采用彩钢板结构。
2.普通车间对洁净度是不可控的,但洁净车间能保证并维持洁净度。洁净车间在空气过滤过程中,除了采用初、中效过滤器外,还会进行高效过滤,将空气中活的微生物进行消毒,保证车间内空气洁净度;空气净化工程中送风量要比普通车间大很多,一般情况下,普通车间8-10次/H换气,单向流洁净车间400-600次/H换气;洁净车间内时刻保持在正压状态,防止外界污染物进入洁净区,而普通车间并不看重这一点。
3.在空间布局中和装修设计上,洁净车间有较大的特点就是洁污分流,人员和物品都是通道,避免产生交叉污染。除此之后还要进行风淋室吹淋,将附着在人员、物品的污染物排除掉,避免将污染物带到洁净区,影响空气净化工程的净化效果。
4.普通车间的管理一般以本身的工艺要求为准,但是洁净室管理就明显复杂许多。
洁净车间是在普通车间的基础上,通过洁净车间工程技术,在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理,以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。
洁净车间对于不同的行业不同的生产环节可能存在不同的具体要求,但按空气等级来分,一般分为四个等级:30万级、10万级、万级、百级。
在我们现代工业生产生活当中洁净车间应用非常广泛,相对比传统的普通车间来说具有非常好的效果以及安全性,室内的空气等级也会达到产品对应的标准。简单来说,洁净车间是一种有特定要求的车间。洁净车间是在普通车间的基础上,通过洁净车间工程技术,在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理,以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。