万宁市洁净车间设计公司

一个合格的洁净车间需要具备哪些条件？
一、洁净车间工作人员
作为直接接触药品的“生物体”，进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、病等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)
二、缓冲间
在已经高度洁净的洁净车间内，为了保持药品生产净化车间的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略**两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低，就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
三、空气
打造一个合乎标准的洁净车间不仅投资大，而且运行费用也不容小觑。一般来说，在药品生产车间内，除了需要做到消毒杀菌，就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外，洁净车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等，这些设备的投资都很高，而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
四、水和土地
洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策，他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估，比如进行水质的检测(事实上，工厂建成后这一动作也需要每年进行)，以及时了解土壤和地下的污染情况，可不要小瞧这一环节，大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。

在洁净车间工作必须注意这些事项：
(1)人员应有良好的个人卫生习惯
要定期洗澡，清除头皮屑。每次理发后要洗头，防止头发屑落在产品上。皮肤干燥的人，应使用护肤霜代替护肤油滋润皮肤，以减少皮屑散发。
(2)—般不允许进入车间工作时使用化妆品
各类化妆品、爽身粉、护发用品、头发定型胶、指甲油等都不宜使用。洁净车间通常将人体上的所有外来物都视为污染物。化妆品会对洁净车间造成污染，因为使用化妆品时都会在皮肤上沉积大量的粒子（≥0.5um粒子数达109个），其中的一些粒子可能会释放到车间中。
(3)—般不允许在车间中使用手表及首饰，如耳环、项链、手链、戒指等 如果使用首饰，须将首饰置于服装和手套之内。戒指底下可能是藏污纳垢之处。而有的人员可能出于情感上的原因，不愿取下结婚戒指或定婚戒指。如果能将戒指及戒指下面的皮肤洗净，也可允许戴着戒指。但戒指上可能刺破手套的地方，要用胶带裹住为妥。
(4)进入车间前几小时内不宜吸烟
吸烟者的口中可比一般的人释放出更多的粒子，他们的身体也会释放出某些化学气体。所以有些洁净车间要求人员在进人车间前几个小时禁止吸烟。

洁净车间布置的要求有哪些？
一、进出口的位置
一般车间都必须有进出口，而进出口也是容易被污染的地方，因此我们在设置洁净车间出入口的时候要特别的注意，远离其他设备，以免带来交叉污染。
二、控制人员和物料的进出
每一次工作人员和物料的进出可能都会给洁净车间造成影响，因此，对于不同人员和物料都要有各自独立的用于净化的设施，不能相互使用。除此之外，我们还要对工作人员和物料的进出口次数进行控制。
三、物料的摆放
根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域。当然，规模不同的洁净车间划分的区域也不是完全相同的。一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。如果规模大，我们还要详细的划分，能污染就污染。
洁净车间在使用中的要求还是很高的，因此要合理的布置车间的空间，尽量不给车间造成交叉污染，也只有这样的洁净车间才会提高使用效率，发挥更好的使用价值。

如何保证洁净车间的洁净度？
1.维持空调房间的正压力值。假如房间出現空气压力或正压力值小于邻室，户外和周边房间的气体便会由门窗缝渗透到，特别是在在清洁空调系统软件中，清洁级别高的要比其他房间的正压力值要高。药业设计方案洁净度比非清洁区少**过10帕，不一样洁净度中间**过10帕。
2.要确保空调房间气流组织的合理化。气流组织假如被毁坏，不仅房间内的溫度遍布受危害，并且由于蜗穿过多，使墙脚、路面周边的不干净的气旋外扩散到房间内工作区域。因而，空调房间内的操作台，机器设备的布局要充分考虑气流组织的合理化。机器设备不可以把送风口遮挡，送风口百叶窗禁止乱跑。
3.清洁房间一定要确保有三级过虑：粗效、中效、和高效率过虑。要提升清洁空调的管理方法。工作员应遵循规章制度和安全操作规程，确保房间内的环境卫生**过清洁规定。
4.常常或按时清洗、拆换空气过滤网，新风系统入中粗效、中效塑料泡沫过滤装置要常常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或规定值时，应开展清洗。高效送风口摩擦阻力过大时，应当拆换。塑料泡沫过滤装置清洗后，应当测量。
5.维持空调解决机器设备，空调主机房的清理。
6.按时测量房间内的含尘量和正压力值。